口服液是近年來藥品、保健品、食品一種普遍用的劑型。口服液瓶一般為棕色玻璃瓶。由于各種原因使得瓶中玻璃渣_不干凈,口服液廢品率很高,有的甚至流向市場,對消費者的健康造成嚴重影響,出現(xiàn)此類事故消費者投訴_頻繁,報刊亦屢有報道。
經(jīng)過多方面,多角度的觀察,分析產生瓶內產生殘留玻璃渣的原因如下:
一、供應環(huán)節(jié)。口服液是用外徑18mm壁厚0.8mm的棕色玻璃管燒制而成的,成型過程中瓶底很薄,只有0.4—0.6mm。成型后要經(jīng)過挑選、退火、檢驗、裝箱、人庫和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。這幾個環(huán)節(jié)中都有破損產生,都會有玻璃渣進人口服液瓶的可能。顯然要求供瓶廠家_瓶內玻璃渣是不可能的。
二、清洗環(huán)節(jié)。口服液瓶要清洗三遍。_次用自來水,_、三次用去離子水,洗瓶機為正置高壓噴淋式。由于重力作用,瓶內玻璃渣很少能被沖出。
三、甩干環(huán)節(jié)。一般采用直進直停式離心甩干機。大部分水滴被甩出,大部分玻璃渣亦被甩出。但由于其工作筒是密封式,筒內存留被甩出的玻璃渣
很多。起動和停車時瓶子與裝具問有劇烈碰撞,亦會產生玻璃渣。直進直停產生的振動又會使筒內玻璃渣落人瓶內。特別是那些_細小的玻璃渣由于瓶內壁水的張力作用會_牢固地附著于瓶內壁及底部。另外甩干全過程_人為控制,很難_每一過程的_一致性。極難_質量的穩(wěn)定性。四、烘干環(huán)節(jié),一般烘干設備是2m長電加熱隧道式烘干機,設計工作溫度為300%。由于設備設計不甚合理且年久失修,熱損大,工作溫度只有250℃。約有10%的瓶子出爐后瓶內仍有水滴存在。雖然瓶子出爐后有反倒工序,但水的張力作用仍使瓶內較小玻璃渣不能倒出。當然亦存在操作人員不負責任,只倒置而不抖動。根本無法_玻璃渣全部清理出瓶子。
五、待用環(huán)節(jié)。口服液瓶從烘干機取出后溫度達200%以上,_放置室內,待其冷卻至室溫方可使用。瓶置于與之等高的鋁盒內,層層加高碼放,難免上下層互相破撞,產生新的玻璃渣,落人瓶內。
六、灌封環(huán)節(jié)。口服液灌封采用自動灌封機,由于設備失修及操作原因時有碎瓶現(xiàn)象產生,突出體現(xiàn)在自動送瓶過程,時有擠碎口服液瓶的現(xiàn)象和封
口過程刀具擠碎
口服液瓶的現(xiàn)象。而這些碎瓶產生的玻璃渣有隨機器的震動落人瓶內之可能。
七、燈檢環(huán)節(jié)。燈檢是口服液生產中幾乎是_后把關的環(huán)節(jié),設備是燈檢機,主要靠操作人員目檢。當然此環(huán)節(jié)不會產生瓶內玻璃渣但若漏檢其后果將_嚴重。這又與工作用眼的疲勞程度,責任心強弱甚至情緒好壞都有重要關系。特別是那些_細小,平均直徑只有0.5ram以下的玻璃渣一般人員是難以發(fā)現(xiàn)的,_是有較豐富經(jīng)驗的工作人員才能_“靖網(wǎng)之魚不從手中滑出。