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    壓片時解決出現的裂片問題

    來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發布時間:2023/8/1 23:05:31
    在壓片機的使用過程中,經常會出現裂片的現象,給生產過程造成了很大的困擾。據悉,裂片主要是指片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。那為什么會發生裂片呢?

    1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片。應減低壓力處理。

    2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與??孜呛喜徽?,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。應及時更換合適的模具。

    3.壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。

    4.黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。

    5.顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片。改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。

    6.顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。

    7.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。解決方法是調節相應的溫度、濕度系統。

    如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化以及個性化的需求都成為了制藥企業的發展方向。這些年來,壓片機行業以及企業也越來越注重產品質量和服務的意識,在不斷加強轉型創新的腳步。

    例如有的企業通過技術和經驗的積累,_從設計源頭和制作工藝上來提高壓片機的質量和水平。目前,該企業旗下的壓片機工業設計_,占地面積??;機器部件機械精度高,擁有精細的節約物料設計,軟硬件控制,并且在生產過程中,漏粉少,大大提高了制藥企業的生產收率。

    而有的企業則是特意將產品壓力、充填、片厚和轉速設置成可調節,所有的調節手輪均在機器的正面,并有操作面板指示說明。而為了確保片劑符合GMP要求,還將驅動機構與壓制室_隔離,并在片劑壓制室均采用_、無蝕的不銹鋼板將其與其它部分隔離。四周均有密封裝置,防止與外界產生交差污染。

    另外,還有企業在高產量生產型壓片機系列基礎上,還開發了自動化程度很高的壓片機,可以達到每小時100萬片產量,是面向大批量生產的裝備。而且由于產量大且穩定,這款設備可以替換兩至三臺的常規設備,因此在占地面積、操作維護以及運營成本方面都具有很大的優勢。
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