丸劑型具有加強藥品生物利用度,增加藥物穩定性,減少刺激性,掩蓋不良氣味,通過基質的調節使藥物根據疾病治療的需要發揮_或長效緩釋的效果等優點,符合中藥現代化與根據患者的差異細分藥品劑型的發展趨勢。另外,滴丸工藝設備簡單,制備操作簡便,投資較少。 但滴丸劑型也有一些缺點,存在相應的投資風險。 擴大藥物范圍有困難。從理論上講,大部分藥物都應該能夠制成滴丸,但由于在滴丸原料方面適宜的基質和冷凝液種類較少,而且在中藥材的成分研究特別是復方配伍變化方面的研究還不夠深入全面,‘因此,如何減少配伍藥物種類,既不影響療效,又能夠有合適的滴丸工藝,需要一個長期摸索的過程。 中藥質量與萃取提純技術需齊頭并進。對于中藥來說,原料的達標已經成為市場準入的一個基本要求。建立GAP_,解決農藥、重金屬的殘留給中藥產業帶來的不利影響,是中藥進入現代化、國際化的根本。此外,有效成分的萃取和提純,對于控制產品質量和安全性至關重要,對于滴丸劑型的質量控制也非常關鍵。因此,在中藥現代化種植和提取工藝上,企業需要齊頭并進。 滴丸劑價格有待回歸。隨著越來越多的滴丸類產品進入市場,競爭日益加劇,這一劑型的產品價格將可能降低。另外,需長期服用的藥物與短期服用的藥物在價格定位上也要有所區別。長期服用的藥品需要考慮患者長期負擔的能力,如心血管類藥物等。再則,對于一些疾病的用藥,還要考慮同類疾病患者的病情不同。這一領域的藥品劑型較多,需要有競爭力的價格才能占據市場。因此,廠家在制訂滴丸劑型產品的價格時,需要綜合考慮各方面的因素。 服用方便程度有待提高。滴丸一般含藥量較低(多數滴丸重量少于100mg),服用粒數較多。因為傳統中藥大多是復方制劑,要保持原劑型的特點,__盡可能保存原藥成分或提高藥品成分的提純度,所以很難做到服用粒數少。對此,有醫生反映是否能夠增大丸劑,但這需要生產設備廠家的共同配合。 由于滴丸劑型太小,且是圓形的,比較容易掉在地上,對于一些疾病如心絞痛發病時,患者服用不太方便。另外由于一次需要服用的粒數較多(大多需要一次10粒),老年病人數起來比較困難。在劑型不變的情況下,改變包裝設計可以方便患者。復方丹參滴丸_在產品的包裝上進行了小小的創新,增加了一個專門為滴丸劑型設計的數粒器,可以實現制藥廠家要求的下藥量n粒/次,不僅方便了患者,而且增加了產品的美譽度。 綜上所述,滴丸以其劑型具有的優勢,符合中藥現代化的發展方向,是一種在市場中很有競爭力和發展前途的給藥方式。 |
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