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  • 注射劑藥物的生產過程-滄州明潔藥用包裝

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    注射劑藥物的生產過程

    來源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發布時間:2023/8/1 23:02:22
    抗生素瓶小容量注射劑生產設備與潔凈區域關系以及藥包材或藥物的生產過程
    1、設備與潔凈區域的布置關系
        抗生素瓶類小容量注射劑三種劑型的生產線布置基本相似,可參考下圖:


    2、內藥包材在工作過程的剖析
    2.1、抗生素瓶的工作過程剖析


    2.2、抗生素瓶塞的工作過程剖析


    2.3、抗生素瓶鋁塑復合蓋(或鋁蓋) 的工作過程剖析

    3、藥物的工作過程剖析
        抗生素瓶類小容量注射劑的三種劑型均為非_終_注射劑,其涉及到二種原料藥物,一種是無菌原料粉,另一種是無菌配液系統。
    3.1、無菌原料粉的工作過程剖析


    3.2、無菌原料配液系統的工作過程剖析
        凡涉及凍干粉針劑及抗生素瓶水針劑均有一個配液過程,其加入原料藥為無菌的、配液一般為注射用水以及經0.22μm過濾的氮氣的保護(或氮氣作為壓料液輸送) 。涉及配液管路與流水線關鍵點的問題有三點:
        (1)_要在經入灌封機之前設有接受罐(緩沖灌) ;
        (2)緩沖灌與管路的交接;
        (3)緩沖灌與灌裝系統的管路的拆洗或CIP/SIP。

     
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